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李惠森:加强“从田间到临床”中药全流程监管
发表时间:2019-03-10

  李惠森认为:中药工业链长,产业全流程包含药材的种植养殖、流畅储存、饮片加工炮制、中成药出产、处方利用等环节,横跨一二三产业,波及农林、药监、商务、中医药等多个部分,系统较为复杂,监管难度大。

  同时,出台相应的鼓励政策,引导中药饮片跟中成药企业建立品德溯源体系,履行其产品全生命周期的质量任务。倡导首先从中药注射剂和即将推出的经典名方中成药开始试点药材溯源体系,并逐步推广到全部中成药中,全面提升我国中药质量。

  加强中药溯源机制建设,建破中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系,通过信息记录、查问和问题产品溯源,建设“来源可知、去向可追、质量可查、义务可究”的管理体系,实现全过程质量跟踪与溯源。

  中新网3月5日电 中药是中医药防治疾病的主要物质基础,中药材的品质,直接决定了各种中药制成品的质量。为此,全国政协委员、李锦记团体董事、李锦记健康产品集团主席李惠森提出了增强“从田间到临床”中药全流程监管的提案。

  李惠森进一步分析称,要加强标准体制建设,标准制定过程更开放。健全完善中药质量标准体系,加强中药质量管理,尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存跟初加工的技能规范、标准,中药材生产与流利全过程质量监督管理标准,进一步强化中药饮片、中药配方颗粒以及道地药材的标准制订与质量治理,加快中药数字化标准及中药材标本建设。同时提议国家有关局部提高标准制定工作的公开性和透明度,广泛听取各方见解,充分的凝聚业内共识,保障标准的科学性和可行性。

  对此,李惠森倡议,加强中药跨部门间监管协调机制。进一步加强对中医药工作的组织领导,强化部门间协调配合。形成中药监管合力,保障中药产业链各个阶段溯源有标准、监管有标准、尺度可实行,并能做到无缝衔接,确保产业链全进程质量有人监管,质量可追溯。

  近年来,随着中药产业范畴的快速扩大,中药产业传统生产、经营组织方式变革,原有的中药质量管控模式难以适应变更,中药质量问题日益凸显。对 2017年全国药品格量抽验监测表明,我国药材饮片不合格2618批次,占全体不迭格样品的64%;所占比率远高于其它类型药品之和。

 

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